新藥大突破 衛采百健股漲
日本藥廠衛采（Eisai）及美國同業百健（Biogen）共同研發的新藥lecanemab在第三階段臨床試驗中證實，能有效減緩阿茲海默症的認知及功能性退化，令外界看好明年獲得美國政府核准上市，激勵相關藥廠股價急漲，百健更暴漲逾40％。
28日收盤日經指數下跌1.5％，但衛采股價逆勢大漲17％至6,784日圓。百健美股開盤跳空開高，直奔283美元，漲幅高達40％。衛采28日發布新聞稿表示，lecanemab第三階段臨床試驗費時18個月，共有1,800名早期阿茲海默症患者參與，結果顯示使用lecanemab的病患認知及功能性退化速度較對照組減緩27％。
第三階段臨床試驗顯示使用lecanemab的病患當中有21.3％發生腦水腫或腦出血的副作用，比例高於對照組的9.3％，但衛采表示副作用比例合乎預期，且在醫院密切監控下，副作用都在可控制範圍。
第三階段臨床試驗數據尚未投稿同儕評鑑期刊，預計衛采將在11月的阿茲海默症研討會上發表詳細報告，屆時也將投稿同儕評鑑期刊。美國佛羅里達大西洋大學腦部健康中心主任伊薩克森（Richard S. Isaacson）表示：「最新數據很有說服力。」
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衛采及百健先前在第二階段臨床試驗中已證實，lecanemab能有效減少大腦中的β澱粉樣蛋白聚集量，因為業界普遍認為這類蛋白與阿茲海默症有關。
美國食品藥物管理局（FDA）已針對第二階段臨床試驗結果展開審查，預計明年1月決定是否加速核准。第三階段臨床試驗進一步證實，阿茲海默症患者大腦中β澱粉樣蛋白聚集量減少後，確實減緩認知與功能性退化速度，讓lecanemab的功效更有說服力。衛采打算在明年3月前，將第三階段臨床試驗數據送交美國、歐洲及日本主管機關申請完整許可。
衛采及百健先前開發的阿茲海默症新藥Aduhelm同樣是基於β澱粉樣蛋白理論，雖在去年獲得FDA加速核准上市，但美國聯邦醫療保險（Medicare）拒絕列入常規給付範圍，導致百健最終放棄在美行銷此藥，使得lecanemab研發進度備受投資人及產業人員關注。
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https://www.chinatimes.com/newspapers/20220929000144-260203
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